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| ▲제약기업 대원제약이 붙이는 비만 치료 후보물질의 임상 1상 시험을 돌입한다/.사진=대원제약 제공 |
[소셜밸류=소민영 기자] 제약기업 대원제약이 붙이는 비만 치료 후보물질의 임상 1상 시험을 돌입한다.
대원제약은 라파스와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 'DW-1022'의 임상 1상 시험 계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 6일 밝혔다.
임상 1상에서는 건강한 성인 자원자를 대상으로 DW-1022의 안전성 및 약동학적 특성과 노보 노디스크의 비만 치료 주사제 '위고비'를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다.
시험에 참여하는 목표 대상자 수는 총 30명이다. 세마글루티드의 세 가지 용량을 단회 투여하되 단계적으로 용량을 증량하면서 진행될 계획이다. 임상은 올해 11월에 종료 예정이다. DW-1022는 주성분 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 형태의 패치제로 기존의 주사제를 피부에 붙이는 패치 형태로 바꾼 제품이다.
GLP-1 계열의 성분은 대부분 펩타이드이기 때문에 경구 투여 시 생체 이용률이 낮아 치료 효과를 기대하기 힘들다. 이 때문에 주사제 형태로 나와 있으나, 대원은 자가 주사의 번거로움과 주사 통증을 없애 복약 편의성을 개선하고자 했다.
대원제약 관계자는 "DW-1022는 1㎜ 이하의 미세 바늘을 활용함으로써 체내 전달률이 높아 주사제와 경구약 외에 새로운 선택지가 될 것으로 전망한다"고 말했다.
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