동물실험 대체 평가 플랫폼으로 비임상 정확도 향상
신약 개발 기간·비용 절감, 글로벌 경쟁력 강화
[소셜밸류=한시은 기자] 대웅제약이 한국생명공학연구원으로부터 간(肝) 오가노이드 기술을 도입하며 신약 개발 경쟁력 강화에 나선다. 비임상 단계에서 신약 후보물질의 간 독성을 정밀하게 평가해 연구개발(R&D) 효율을 높인다는 전략이다.
대웅제약은 최근 한국생명공학연구원과 '간 오가노이드 제작 및 약물평가 기술' 이전 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.
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| ▲ 권석윤 한국생명공학연구원 원장(왼쪽)과 박성수 대웅제약 대표가 '간 오가노이드 제작 및 약물평가 기술이전 계약'을 체결하고 있다./사진=대웅제약 제공 |
간 오가노이드는 줄기세포 등을 배양해 사람의 간 기능을 구현한 3차원 미니 장기다. 대웅제약은 한국생명공학연구원 손명진 박사 연구팀이 개발한 '3차원 인간 간 오가노이드 제작 및 독성 평가 플랫폼'을 도입했다.
기존 2차원 간세포 기반 평가 방식은 실제 인체 장기와 구조적 차이로 인해 약물 독성 예측에 한계가 있었다. 반면 이번 기술은 간 조직과 담즙산 배출 구조인 간내 담관까지 구현해 비임상 단계에서 간 독성을 보다 정밀하게 평가할 수 있다는 설명이다.
또 장기 연속 증식과 동결·해동 이후에도 기능을 유지할 수 있어 오가노이드 기술의 과제로 꼽혀온 대량생산 문제도 해결했다.
이 기술은 세계 최초로 경제협력개발기구(OECD) 시험가이드라인 프로젝트와 국제표준화기구(ISO) 국제표준 신규 프로젝트에 채택됐다. 현재 국제 전문가 검토가 진행 중이며 향후 국제 시험 기준으로 제정될 가능성이 있다.
대웅제약은 이번 기술 도입을 통해 비임상 평가 체계를 고도화하고, 신약 후보물질의 간 독성을 조기에 선별해 신약 개발 성공률을 높이는 한편 개발 기간과 비용도 줄일 계획이다.
박성수 대웅제약 대표는 “신약 개발의 속도와 효율을 높이기 위해서는 후보물질을 보다 정밀하게 평가할 수 있는 연구 플랫폼이 필수적”이라며 “한국생명공학연구원과의 굳건한 협력을 바탕으로 간 오가노이드 기술을 지속 고도화하고, 신약 개발 현장에서 실질적인 성과를 창출할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
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