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| ▲엘앤케이바이오메드의 ‘블루엑스 시리즈’ 6종/사진=엘앤케이바이오메드 제공 |
[소셜밸류=소민영 기자] 엘앤케이바이오메드의 블루엑스 시리즈가 미국 식품의약품청(USFDA, 이하 FDA) 신청 한 달만에 승인을 받으며 주목받고 있다.
척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 높이확장형 케이지의 신제품인 ‘블루엑스 시리즈’ 6종이 미국 식품의약품청(USFDA, 이하 FDA)으로부터 허가를 취득했다고 24일 밝혔다.
엘앤케이바이오는 지난 9월 FDA에 허가 신청을 완료하고, 한 달여 시간이 흐른 지난 23일(미국 현지시각) 최종 승인을 받았다. 6가지 품목을 짧은 기간 내에 승인을 받은 것은 이는 매우 이례적이다.
FDA 승인을 획득한 ‘블루엑스 시리즈’ 6종은 요추(허리)용 높이확장형 케이지 제품으로 ▲블루엑스-T (등 후방 수술용 높이확장형 케이지), ▲블루엑스-TC (등 후방 내시경 수술용 높이확장형 케이지), ▲블루엑스-L, 블루엑스-LT (옆구리 수술용 높이확장형 케이지), ▲블루엑스-ATP (옆구리/사측방 공용 높이확장형 케이지) ▲블루엑스-A (복부 전방 높이확장형 케이지) 등 각 수술 요법에 모두 대응 가능한 풀 라인업 제품이다.
기존의 높이확장형 케이지 제품 4종을 업그레이드하고, 2종을 추가하면서 더욱 세분화되고 다양해진 제품 라인업을 구성했으며, 특히 표면을 거칠게 처리해 티타늄 재질의 높이확장형 케이지 제품과 사람의 척추 뼈가 더욱 빠르고 강하게 골유착돼 자리 잡도록 개발해 기존 높이확장형 케이지 제품과의 차별화로 경쟁력을 더욱 강화했다.
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